Manfred Sauer NL B.V. heeft een QA Officer die toezicht houdt op de compliance binnen ons bedrijf met betrekking tot de ISO standaard 9001/13485, de Wmh (Wet medische hulpmiddelen), de MDR (Medical Device Regulation), de GMH (Gedragscode Medische Hulpmiddelen) en de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming).
MDR
Manfred Sauer NL B.V. houdt zich aan de Medical Device Regulations (MDR) welke ook verankert is in de Nederlandse wet medische hulpmiddelen (link). Hierin vervullen wij de rol van distributeur (artikel 14) van medische hulpmiddelen in de MDR. Manfred Sauer NL heeft hiervoor een QMS (quality management systeem) ISO 9001 (self certified).
Gedragscode
Manfred Sauer NL B.V. houdt zich aan de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH). De gedragscode kunt u hier nalezen. Tevens houden wij ons aan de beleidsregels gunstbetoon binnen de wet op de medische hulpmiddelen. Deze kunt u hier nalezen. Manfred Sauer NL B.V. is lid van de NEFEMED en volgt daarmee ook de Medtech 'Code of Ethical Business Practice'. U kunt deze code hier nalezen.
AVG (privacy)
Manfred Sauer NL B.V. houdt zich aan de Algemene Verordering Gegevensbescherming (AVG). Dit is binnen ons QMS gewaarborgd. Gegevens worden niet aan derden verstrekt. Zie ook onze privacyverklaring.
GMH (Gunstbetoon)
Manfred Sauer NL B.V. houdt zich aan de wetgeving m.b.t. gunstbetoon welke is verankert in de Nederlandse wet medische hulpmiddelen (link). Dat betekent dat wij niet aan gunstbetoon doen anders dat mogelijk is binnen de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH).
Bijeenkomsten
Manfred Sauer NL B.V. sponsort diverse bijeenkomsten van zorgprofessionals in Nederland. Wij vermelden dit in het Transparantieregister Zorg (link). Daarvoor bewaren wij in dossier: